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02 2018-11

官方決定:11.5起,MAH試點方案,延期一年!

全國人民代表大會常務委員會關於延長授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人製度試點期限的決定全國人民代表大會常務委員會關於延長授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人製度試點期限的決定(2018年10月26日第十三屆全國人民代表大會常務委...

02 2018-11

重磅發布!國家2018版基藥目錄

一、2018年版國家基本藥物目錄有哪些特點? 一、2018年版國家基本藥物目錄有哪些特點?   2018年版目錄主要是在2012年版目錄基礎上進行調整完善。總體來看,2018年版目錄具有以下特點:一是增加了品種數量,由原來的520種增加到...

02 2018-11

《藥品包裝指南(第一部分:注射劑標簽設計指南)》-2018發布

注射劑標簽設計指南(征求意見稿) 發布單位:中國醫藥包裝協會發布日期:2018 年 10 月 09 日前言 本指南旨在指導藥品上市許可人在藥品標簽設計時,通過對字體、圖案、色彩、布局等元素的應用,盡量減少臨床用藥差錯,保證患者用藥安全,提...

10 2018-10

關於征求“口服固體緩控釋製劑產地變更技術要求”意見的通知

\為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)的要求,更好的推進藥品全生命周期管理製度的實施,保證患者用藥安全有效,我中心針對企業近期提出的口服固體緩控釋製劑產地變更...

10 2018-10

國務院發布基藥新政!

國務院辦公廳關於完善國家基本藥物製度的意見國辦發〔2018〕88號各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:國家基本藥物製度是藥品供應保障體係的基礎,是醫療衛生領域基本公共服務的重要內容。新一輪醫改以來,國家基本藥物製度的建立和...

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